PRODUKSI BIOFARMAKA REKOMBINAN: TANTANGAN DAN INOVASI DALAM SKALA INDUSTRI

Abstract

Biofarmaka rekombinan, termasuk protein terapeutik, antibodi monoklonal, dan vaksin, telah merevolusi pengobatan berbagai penyakit, dari kanker hingga penyakit autoimun. Namun, produksi biofarmaka dalam skala industri menghadapi tantangan signifikan terkait efisiensi, biaya, kualitas, dan keamanan. Penelitian ini mengulas tantangan utama dalam produksi biofarmaka rekombinan dan menyoroti inovasi terbaru yang bertujuan untuk mengatasinya. Kami membahas strategi rekayasa sel inang untuk meningkatkan hasil dan kualitas produk, optimasi bioreaktor dan proses hilir untuk efisiensi yang lebih tinggi, serta pengembangan metode analisis canggih untuk karakterisasi produk. Inovasi yang dibahas meliputi penggunaan sistem ekspresi sel mamalia yang dimodifikasi, pengembangan bioreaktor sekali pakai, dan penerapan teknologi analitis proses. Tujuan utamanya adalah untuk mengurangi biaya produksi, meningkatkan aksesibilitas pasien terhadap terapi vital, dan memastikan kualitas serta keamanan produk. Kemajuan ini sangat penting untuk memenuhi permintaan yang terus meningkat akan biofarmaka dan untuk mempercepat pengembangan terapi baru yang menjanjikan.